Rétt hönnun og byggingaraðferðir eru nauðsynlegar til að viðhalda nauðsynlegu hreinleikastigi innan lífefnafræðilegra hreinherbergja. Bygging lífefnafræðilegra hreinherbergja verður að vera í samræmi við alþjóðlega iðnaðarstaðla en tryggja öryggi vöru og stöðug gæði. Hönnun og bygging eru nátengdir áfangar. Eftirfarandi efni kannar grunnkröfur fyrir bæði stigin til að styðja fyrirtæki við að skipuleggja og stjórna þessu kerfisbundna verkfræðiverkefni.
01 Hreinlætisflokkun hönnuð í samræmi við raunverulegar kröfur
Á skipulagsstigi lífefnafræðilegra hreinherbergja skal skilgreina hreinleikastig út frá raunverulegum framleiðsluþörfum. Líflyfjafræðileg ferli krefjast mismunandi hreinleikastaðla, allt frá flokki 10.000 upp í flokk 1.000.000, ákvörðuð af framleiðsluferli og vöruflokkum. Uppfærsla hreinleikaeinkunna í blindni í aðdraganda framtíðarþenslu mun leiða til óþarfa kostnaðarverðbólgu. Þess vegna skal hreinlætisstig vera nákvæmlega skipulagt í samræmi við framleiðsluferla. Staðbundin hágæða hrein svæði gætu verið notuð til að uppfylla sérstakar vinnslukröfur. Þessi nálgun tryggir að farið sé að hreinleikaforskriftum en stjórna heildarútgjöldum. Viðeigandi hreinlætisflokkun þjónar einnig sem áhrifarík orkusparnaðaraðferð- þar sem hærri hreinlætisflokkar krefjast verulega meiri orkunotkunar fyrir stöðugt umhverfisviðhald.
02 Sanngjarn forskrift um loftskipti
Loftskiptahraði táknar ein af mikilvægu stjórnunarstærðum fyrir hönnun og smíði á hreinherbergi í líflyfjum. Svæði með mismunandi hreinleikaflokkun krefjast sérsniðins loftskiptamagns til að viðhalda viðunandi loftgæðum. Ófullnægjandi loftbreytingar skerða afköst hreinherbergis, á meðan of hátt hlutfall eykur orkunotkun. Loftskiptahraði skal vera vísindalega kvarðaður til að ná jafnvægi milli hreinleika og orkunýtni. Mælt er með nákvæmum útreikningum og loftflæðishermi til að ákvarða bestu færibreytur, sem mynda aðra mikilvæga orkusparnaðarráðstöfun í hreinherbergishönnun.
03 Hagræðing á loftflæði og skilaskipulagi
Loftveitu- og endurkomukerfið hefur bein áhrif á skilvirkni lofthreinsunar. Vísindalegar loftflæðisstillingar, eins og toppveita með botnskilum eða hliðargjafar með botnafkomu, geta í raun komið í veg fyrir að loftborin mengunarefni safnist fyrir og viðhaldið hreinlætisstigi inni í lífefnafræðilegum hreinherbergjum. Vandað val og nákvæm útfærsla á aðfluttu og endurkomuloftkerfum er mikilvægt meðan á byggingu stendur. Mismunandi loftflæðisskipulag hefur mismunandi eiginleika orkuálags, sem verður að meta ítarlega á hönnunarstigi til að ná markmiðum um orkuminnkun.
04 Úrval há-síusía
Síuval er afar mikilvægt fyrir lífefnafræðileg hreinherbergi. HEPA (High-High{1}}Efficiency Particulate Air) síur skila framúrskarandi flutningsgetu fyrir fínar agnir og eru almennt notaðar fyrir líflyfjafyrirtæki sem krefjast ströngra loftgæða. ULPA (Ultra-Low Penetration Air) síur veita yfirburða hlerun á ofurfínum agnum og eru almennt tilgreindar fyrir staðbundin Class 100 svæði. Við uppsetningu verður að framfylgja ströngu gæðaeftirliti og fullkominni lokun á síum. Ófullnægjandi síur eða óviðeigandi uppsetning mun beint skerða hreinsunarafköst. Val og aðlögun há-síu er kjarnahönnunarþáttur sem ákvarðar heildarframmistöðu hreinherbergis.
05 Fínstillt útlit búnaðar til að lágmarka kross-mengun
Stefnumótandi búnaðarfyrirkomulag er grundvallaratriði til að draga úr víxlmengun- í hönnun líflyfja á hreinherbergi. Innblásturs- og afturloftsúttak skal staðsett fjarri virkum vinnusvæðum og vinnslubúnaður skal útbúinn til að draga úr truflun á stýrðu hreinu umhverfi. Þrýstiléttardemparar og aðrir stjórnunaríhlutir krefjast yfirvegaðrar uppsetningar til að koma í veg fyrir ókyrrð í loftflæði og viðhalda stöðugu stefnubundnu loftflæði. Stíf hönnun og stöðluð smíði gerir kleift að staðsetja búnað sem best og skilvirka víxlmengunarstýringu.-
06 Reglubundnar prófanir og viðhald til að tryggja stöðugleika kerfisins
Reglulegt eftirlit og viðhald er nauðsynlegt til að viðhalda eðlilegri starfsemi hreinherbergis og varðveita frammistöðuviðmiðin sem skilgreind voru við hönnun. Þegar framkvæmdum er lokið, gerir reglubundið eftirlit með loftgæðum, loftskiptahraða, þrýstingsmun og aðrar breytur kleift að greina og bæta frávik tímanlega. Fyrirhugað viðhald lengir endingartíma búnaðar og viðheldur upprunalegu hönnunarviðmiðunum. Einnig ber að huga að tíðum byggingargöllum og samsvarandi lausnum. Til dæmis veldur ófullnægjandi þéttingu loftrása loftleka, eykur orkunotkun og grefur undan hreinleika. Aukið byggingareftirlit og strangt fylgni við forskriftir eru nauðsynlegar til að tryggja fullkomlega lokaða leiðslu.
07 Bjartsýni hönnun fyrir staðbundin flokk 100 svæði
Fyrir svæði sem krefjast ofur-mikils hreinlætis, eins og staðbundnar Class 100 hreinar vinnustöðvar, þarf að huga sérstaklega að skipulagi loftúttaks og síuvals til að koma í veg fyrir slæma loftflæði og skerðingu á hreinleika. Byggingarstarfsemi fyrir þessi svæði skal fara nákvæmlega eftir samþykktum hönnunargögnum.
08 Aðgerðir til að draga úr algengum hönnunar- og byggingargöllum
Ýmis dæmigerð vandamál, þar á meðal óþarflega mikil lofthæð eða óviðeigandi loftflæðisfyrirkomulag, geta haft neikvæð áhrif á heildarvirkni hreinherbergis. Hönnun og byggingartækni skal vera sveigjanleg aðlöguð í samræmi við sérstakar kröfur einstakra framleiðsluferla til að forðast sóun á auðlindum. Einnig skal koma í veg fyrir aðra tíða galla eins og illa raðað raflagnir og gölluð ljósahönnun. Þessar bilanir trufla reglulega starfsemi og auka óþarfa orkunotkun.
Hönnun og smíði lífefnafræðilegra hreinherbergja tákna flókna kerfisbundna verkfræðigrein. Með skynsamlegri áætlanagerð og framkvæmd geta fyrirtæki hækkað staðla um hreinleika framleiðslu, afhent stöðugar hágæða vörur og að lokum verndað lýðheilsu.
