Í ferli lyfjarannsókna og þróunar eru sérhver nákvæm tilraunagagnapunktur, sérhver örugg aðgerðaaðferð og hvert rannsóknarstofurými sem er í samræmi við kröfur allt mikilvægt fyrir lyfjafyrirtæki. Í dag skulum við stíga inn í nútíma rannsóknarstofuna sem Flores byggði nákvæmlega fyrir lyfjaverksmiðju í Lanxi, Zhejiang, og verða vitni að fullkominni samþættingu fagmennsku og raunverulegrar eftirspurnar.
Verkefnakröfur
Sem lyfjafyrirtæki er fylgni undirstaða sjálfbærrar þróunar. Rannsóknarstofan verður að uppfylla nákvæmlegaGóðir framleiðsluhættir (GMP)kröfur umNational Medical Products Administration (NMPA)og öðrum viðeigandi iðnaðarstöðlum og forskriftum. Þetta tekur til allra þátta byggingar rannsóknarstofu, þar með talið byggingarefni, umhverfiseftirlit og val á búnaði. Ekki er hægt að líta framhjá neinum smáatriðum í neinu ferli, þar sem aðeins þannig er hægt að tryggja áreiðanleika og réttmæti lyfjarannsókna og þróunargagna og tryggja snurðulaust samþykki fyrir markaðssetningu lyfja í framtíðinni.
Lausnir
Á fyrstu stigum byggingar, söluhönnuðir frá Flores & Lintuo Steel Cabinet kynntu sér rækilega viðeigandi iðnaðarreglur og leiðbeiningar og mótuðu ítarlega samræmisáætlun fyrir byggingu rannsóknarstofu. Allar vörur sem valdar eru fyrir rannsóknarstofuna, þar á meðal vinnubekkir á rannsóknarstofu, gufuhúfur, skápar o.s.frv., uppfylla alþjóðlegar staðlaðar vottanir. Sérstaklega hafa reykhúfurnar staðist faglega loftflæðis- og öryggisprófanir sem gerðar hafa verið af viðurkenndum stofnunum.
2. Fullt-virkt rannsóknarstofurými
Verkefnakröfur
Frá upphafsstigi uppgötvunar nýrra lyfja, þar sem þörf er á fjölda efnafræðilegra tilrauna til að skima hugsanleg efnasambönd, til lyfjavirkni og eiturhrifaprófa í forklínískum rannsóknum, og síðan til gæðaeftirlitsprófa í lyfjaframleiðsluferlinu, verður rannsóknarstofan að vera búin samsvarandi aðgerðum. Þetta þýðir að þörf er á mismunandi gerðum rannsóknarstofurýma.
Lausnir
Í samræmi við rannsóknar- og þróunarferli lyfjaverksmiðjunnar er rannsóknarstofan skipt í mismunandi virknisvæði. Efnarannsóknarstofan notar sjálfstætt loftræstikerfi og-tæringarvörn. Byggt á eininga hönnunarhugmynd, er ákveðið stækkunarrými frátekið fyrir skipulag á vinnubekkjum á rannsóknarstofu, tækjum og búnaði, svo og vatns- og rafveitukerfum. Þegar aðlaga þarf rannsóknarstofuaðgerðirnar er hægt að framkvæma hluta endurnýjun á þægilegan hátt með lágmarksáhrifum á heildarrekstur.
3. Gasöryggistrygging
Verkefnakröfur
Lyfjarannsóknarstofur nota margvísleg efnafræðileg hvarfefni í rannsóknum og rannsóknum á lyfjum og prófunum, sem oft mynda eitraðar og skaðlegar lofttegundir eða ryk. Rykhlífar geta á áhrifaríkan hátt tæmt þessi efni til að koma í veg fyrir innöndun frá starfsfólki á rannsóknarstofu, svo sem ákveðin rokgjörn hráefni sem notuð eru við lyfjamyndun. Að auki fela sumar tilraunir í sér eldfimar og sprengifimar lofttegundir.
Lausnir
Búin með mörgum hágæða-gufa í- stáli, sem geta takmarkað útbreiðslu hættulegra efna og dregið úr skemmdum á rannsóknarstofuumhverfinu og öðrum hlutum. Þeir geta útblásið truflandi lofttegundir sem myndast við tilraunir, viðhaldið stöðugri loftsamsetningu, tryggt hnökralausa framvindu nákvæmra tilrauna og bætt nákvæmni prófunarniðurstaðna.
